关键词:
维生素B_(12)
一致性检验
对比分析
化学发光免疫检测系统
摘要:
目的探讨两种化学发光免疫分析仪检测血清维生素B_(12)(Vitamin B_(12),VitB_(12))结果之间是否具有可比性,为临床可接受性提供依据。方法80例血清样本分别在EXI1800化学发光免疫分析仪(评价系统)和Roche cobas e602分析仪(对比系统)进行VitB_(12)浓度检测,选取最优回归模型拟合回归方程,计算各参数的95%置信区间(confidenceinterval,CI)和医学决定水平处的偏倚,以≤1/4 TEa 6.25%为可接受标准,对两种检验系统一致性和可比性进行评估。结果极端学生化偏差(ESD)法验证后未见离群值。根据散点图、差异偏差图和百分比差异偏差图特征,两种方法所得结果差值呈恒定SD变化,且R^(2)≥0.95,选择Deming回归模型。回归方程为Y=-21.0958+1.0418X,斜率95%CI为1.0418(1.0081,1.0755),截距95%CI为-21.0958(-35.1369,7.0547)。将医学决定水平预估值代入方程,偏移均<1/4 TEa(6.25%),符合卫生行业标准规定。结论EXI/800和Roche cobas e602两种化学发光免疫分析仪血清VitB_(12)的测定结果之间具有可比性,偏倚在临床可接受范围内,可以为临床提供稳定和可靠的血清VitB_(12)检测结果。