关键词:
山楂内消丸
一测多评法
化学计量学
牡荆素鼠李糖苷
莪术二酮
橙皮苷
柚皮芸香苷
香附烯酮
熵权优劣解距离
摘要:
目的:建立一测多评法(QAMS)多指标定量联合化学计量学、熵权优劣解距离(EW-TOPSIS)法评价山楂内消丸质量的方法。方法:采用Agilent Extend C_(18)色谱柱,以乙腈-0.2%磷酸水溶液为流动相,以橙皮苷为内参物建立与其他成分的相对校正因子,采用QAMS同时测定12批山楂内消丸中牡荆素葡萄糖苷、牡荆素鼠李糖苷、金丝桃苷、柚皮芸香苷、橙皮苷、3,5,6,7,8,3',4'-七甲氧基黄酮、橘红素、莪术二酮、莪术醇、香附烯酮、圆柚酮和α-香附酮的含量,与外标法检测结果进行比对,再对QAMS含量数据进行化学计量学分析和EW-TOPSIS法分析。结果:定量检测方法学验证均符合《中华人民共和国药典》2020年版要求。以橙皮苷为内参物,各成分的相对校正因子分别为0.7344、0.5914、0.9538、0.8047、0.6852、1.1046、1.3291、1.2000、0.6396、1.4862、0.8426(RSD均小于2.0%),QAMS与外标法测定结果接近。通过化学计量学分析,12批样品聚为3类,同一厂家的聚为一类,并确立了牡荆素鼠李糖苷、莪术二酮、橙皮苷、柚皮芸香苷和香附烯酮为差异性质量标志物;EW-TOPSIS法结果显示,12批山楂内消丸的欧氏贴近度(Ci)值为0.1637~0.7450,EW-TOPSIS法能够有效评价不同批次样品的质量。结论:建立的12个指标成分定量方法可用于山楂内消丸内在质量控制,化学计量学及EW-TOPSIS法可用于其质量评价。