关键词:
正元胶囊
高效液相色谱-一测多评法
化学计量学
统计学
摘要:
目的 采用高效液相色谱-一测多评(HPLC-QAMS)法检测正元胶囊中8种成分含量,并联合化学计量学对正元胶囊质量进行综合评价。方法 以Agilent Zorbax C18柱为色谱柱,乙腈-0.2%磷酸为流动相,同时测定12批正元胶囊中朝藿定C、淫羊藿苷、宝藿苷Ⅰ、红景天苷、女贞苷、特女贞苷、白术内酯Ⅲ和白术内酯Ⅰ的含量,采用统计学软件对12批样品进行差异分析。结果 8种成分线性范围分别为4.81~120.25、2.95~73.75、1.59~39.75、0.62~15.50、1.16~29.00、2.35~58.75、0.29~7.25和0.13~3.25μg·m L-1(r>0.999),平均加样回收率为96.93%~100.19%(RSD≤1.70%,n=9)。统计学分析显示12批样品聚为3类,批次间呈现一定差异;VIP分析筛选出朝藿定C、淫羊藿苷、特女贞苷和白术内酯Ⅲ是不同批次正元胶囊的差异标志物。结论 HPLC-QAMS技术联合化学计量学的方法可用于正元胶囊质量评价。