基于中国医院的真实世界数据应用于临床研究的鸿沟:一项定性研究

作     者：晋菲斐 姚晨 阎小妍 董冲亚 赖俊恺 李礼 王斌 谭垚 朱赛楠 

作者机构：北京大学第一医院生物统计室北京 北京大学临床研究所北京 天津中医药大学第一附属医院天津 

出 版 物：《英国医学杂志中文版》 (The BMJ Chinese Edition)

年 卷 期：2021年第24卷第4期

页      面：202-207页

核心收录：

学科分类：08[工学] 0812[工学-计算机科学与技术（可授工学、理学学位）] 

基　　金：the National Science and Technology Major Project of China(grant no.2017ZX09304028-002) 

主　　题：医院信息系统 数据安全性 非结构化 数据标准 利益相关者 临床科室 专科医院 三甲医院 

摘      要：目的:探讨真实世界数据应用与研究者发起的临床研究存在的鸿沟及其原因,并收集不同利益相关者的建议。研究设计:该定性研究针对3类人群分别设计3个访谈提纲。使用建构主义扎根理论进行数据分析。研究地点:中国北京市的6家三甲医院(3家综合医院和3家专科医院)。研究对象:通过分层目的抽样,对来自12个临床科室的42名医生、5名信息科人员和4名临床管理者进行访谈。结果:目前,电子病历数据应用于临床研究的过程中存在鸿沟仍然是中国医院普遍存在的问题。缺乏数据互操作性、非结构化的电子病历记录以及对数据安全性的担忧,造成基于医院的真实世界数据应用受到限制。各方利益相关者给出的建议,包括更新医院信息系统、推进数据标准和建立独立的临床研究平台。结论:了解造成真实世界数据应用于临床研究出现障碍的原因并给出建议,有助于中国临床研究的发展。本研究认为,更新医院信息系统、推进资料标准化和建立临床研究平台,可以促进未来将真实世界数据应用于临床研究。