临床试验中访视时间与入组速度对瓮模型组间分配比例的影响

作     者：于莉莉 步晓冬 刘召平 李霞 夏结来 YU Li-li;BU Xiao-dong;LIU Zhao-ping;LI Xia;XIA Jie-lai

作者机构：济南军区总医院信息科病案统计室 济南军区总医院医务部科训科 第四军医大学卫生统计学教研室 

出 版 物：《中国临床药理学与治疗学》 (Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics)

年 卷 期：2011年第16卷第5期

页      面：506-509页

核心收录：

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

基　　金：国家自然科学基金课题(81072390) 

主　　题：适应性设计 瓮模型 模拟实验 随机化胜者优先原则 

摘      要：瓮模型是适应性设计的一种最基本最常用的随机化方法。本文模拟研究了研究周期从半年至两年,访视时间从7 d到56 d的各种组合下的临床试验使用瓮模型进行反应变量-适应性随机化的组间分配比例,结果表明访视时间、研究周期对于使用瓮模型进行反应变量-适应性随机化存在一定的影响,或者使得结果呈现某种趋势,但是其影响的绝对值之间差异并不是很大。通过以上的分析验证,希望为随机化胜者优先原则在新药临床研究中的实际应用提供参考。