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内蒙古自治区呼和浩特市赛罕区大学西街235号 邮编: 010021
作者机构:济南军区总医院信息科病案统计室 济南军区总医院医务部科训科 第四军医大学卫生统计学教研室
出 版 物:《中国临床药理学与治疗学》 (Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics)
年 卷 期:2011年第16卷第5期
页 面:506-509页
核心收录:
学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
摘 要:瓮模型是适应性设计的一种最基本最常用的随机化方法。本文模拟研究了研究周期从半年至两年,访视时间从7 d到56 d的各种组合下的临床试验使用瓮模型进行反应变量-适应性随机化的组间分配比例,结果表明访视时间、研究周期对于使用瓮模型进行反应变量-适应性随机化存在一定的影响,或者使得结果呈现某种趋势,但是其影响的绝对值之间差异并不是很大。通过以上的分析验证,希望为随机化胜者优先原则在新药临床研究中的实际应用提供参考。