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内蒙古自治区呼和浩特市赛罕区大学西街235号 邮编: 010021
作者机构:烟台大学药学院山东烟台264005 释药技术与药代动力学国家重点实验室天津药物研究院天津300193 江苏德源药业有限公司连云港222047江苏 天津药物研究院药业有限责任公司天津300301 中国医学科学院药物代谢新技术创新单元天津300193
出 版 物:《中国临床药理学与治疗学》 (Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics)
年 卷 期:2021年第26卷第4期
页 面:382-388页
学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100706[医学-药理学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学]
基 金:中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目资助(2019-I2M-5-020)
摘 要:目的:建立LC-MS/MS法测定人血浆中安立生坦浓度并应用于人体药代动力学研究。方法:采用液-液萃取法从人血浆中提取安立生坦和内标后,在Waters Symmetry C 18柱(4.6 mm×100 mm,5μm)上进行色谱分离,有机相:40%甲醇-60%乙腈,水相:5 mmol/L乙酸铵-10%乙腈,流速:0.5 mL/min,电喷雾离子化源,多反应监测,负离子模式,安利生坦和内标的监测离子对分别为m/z 377.1→301.2和m/z 380.4→301.0。结果:安立生坦在2~2000 ng/mL浓度范围内线性良好,定量下限为2 ng/mL,批内精密度小于2.72%,批间精密度小于8.98%,经内标归一化后的基质效应在92.3%~98.3%之间,提取回收率在74.6%~80.5%之间。结论:该方法灵敏、经济、可靠,适用于人血浆中安立生坦浓度的测定,满足人体药代动力学研究。