他扎罗汀倍他米松乳膏治疗斑块状银屑病后两种延长治疗方案的疗效和安全性的多中心临床观察

作     者：陈浩 张理涛 吕成志 杨秀敏 胡凤鸣 李雪飞 张丽娟 何春霞 刁庆春 夏秀娟 路涛 栗玉珍 张汝芝 孙建方 Chen Hao;Zhang Litao;Lyu Chengzhi;Yang Xiumin;Hu Fengming;Li Xuefei;Zhang Lijuan;He Chunxia;Diao Qingchun;Xia Xiujuan;Lu Tao;Li Yuzhen;Zhang Ruzhi;Sun Jianfang

作者机构：中国医学科学院、北京协和医学院皮肤病医院病理科南京210042 天津市中医药研究院附属医院皮肤科300120 大连市皮肤病医院皮肤科116021 首都医科大学附属北京同仁医院皮肤科100730 江西省皮肤病专科医院皮肤科南昌330200 承德医学院附属医院皮肤科河北067000 新疆医科大学第一附属医院皮肤科乌鲁木齐830054 中国医学科学院、北京协和医学院北京协和医院皮肤科100730 重庆市中医院皮肤科400013 烟台毓璜顶医院皮肤科山东264000 汕头大学医学院第一附属医院皮肤科广东515041 哈尔滨医科大学附属第二医院皮肤科150001 常州市第一人民医院皮肤科江苏213003 

出 版 物：《中华皮肤科杂志》 (Chinese Journal of Dermatology)

年 卷 期：2021年第54卷第6期

页      面：475-479页

核心收录：

学科分类：1002[医学-临床医学] 100206[医学-皮肤病与性病学] 10[医学] 

主　　题：银屑病 随机对照试验 维生素A酸类 他扎罗汀倍他米松乳膏 

摘      要：目的探索使用他扎罗汀倍他米松乳膏治疗斑块状银屑病4周后有效但未达基愈患者的后续用药方案。方法本研究采用多中心、随机、开放、平行、对照设计。232例完成0.05%/0.05%他扎罗汀倍他米松乳膏4周治疗,银屑病面积与严重性指数(PASI评分)改善在50%~90%但未达基愈的斑块状银屑病受试者,在第5周时1∶1随机化进入试验组和对照组,试验组每日1次外用0.05%/0.05%他扎罗汀倍他米松乳膏,对照组每日1次序贯使用0.05%他扎罗汀凝胶、0.05%/0.05%他扎罗汀倍他米松乳膏(工作日使用他扎罗汀凝胶、周末使用他扎罗汀倍他米松乳膏),进行第5~8周的治疗,第6周和第8周时评价两组的疗效和安全性。两组间计量资料的比较采用协方差分析或t检验,计数资料的比较采用卡方检验。结果232例进入第5~8周治疗的患者中,200例完成研究,试验组和对照组的全分析集(FAS)分别为110例、112例,安全性分析集(SAS)均为113例。连续治疗6周和8周后,试验组PASI评分的下降率分别为73.05%±16.69%和78.46%±15.40%,对照组分别下降66.73%±21.77%和67.02%±34.19%,两组比较,均P0.05。治疗6周后,试验组达到PASI90的受试者比例(14例,12.7%)高于对照组(5例,4.5%,χ^(2)=4.842,P=0.028);治疗8周后,试验组达到PASI75、PASI90的受试者比例(61.8%、23.6%)均高于对照组(48.2%、12.5%,均P0.05)。连续用药8周后,试验组和对照组的不良反应发生率(15.0%、23.9%)差异无统计学意义(χ^(2)=2.822,P=0.093)。结论使用0.05%/0.05%他扎罗汀倍他米松乳膏治疗银屑病4周后有效但未达基愈的患者,继续进行为期4周的0.05%/0.05%他扎罗汀倍他米松乳膏治疗是一种比序贯使用0.05%他扎罗汀凝胶、0.05%/0.05%他扎罗汀倍他米松乳膏更优的治疗方案。