全国儿童新药临床试验学术研讨会第一轮通知

作     者：中华医学会儿科学分会儿科临床药理学专业组 

出 版 物：《中华儿科杂志》 (Chinese Journal of Pediatrics)

年 卷 期：2012年第50卷第6期

页      面：439-439页

核心收录：

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100705[医学-微生物与生化药学] 10[医学] 

主　　题：北京儿童医院 新药临床试验 学术研讨会 药物临床试验 北京大学第一医院 群体药代动力学 首都医科大学 质量管理规范 

摘      要：随着对于儿童用药安全的日益关注，开展规范化的多心儿童药物临床试验迫在眉睫。由中华医学会儿科学分会儿科临床药理学专业组主办、北京大学第一医院儿科和首都医科大学附属北京儿童医院承办的儿童新药临床试验学术研讨会将于2012年10月底在北京举行，会期预计3天。届时将邀请国内外专家进行讲座并讨论，内容涉及：新药临床试验概述及基本概念、我国新药临床药理评价与审批流程、临床试验质量管理规范（GCP）、实施GCP所需的基本条件、各期临床试验的设计与要求、涉及儿童药物临床试验的伦理学、群体药代动力学等方法在新药临床评价中的应用、成人药物临床试验的国内外现状、儿童药物临床试验的国内外现状以及儿童标签外用药等多个主题。