仑伐替尼的不良反应信号挖掘与评价

作     者：陈晨 刘海 张新娟 王育苗 张莉云 CHEN Chen;LIU Hai;ZHANG Xin-juan;WANG Yu-miao;ZHANG Li-yun

作者机构：河北医科大学附属华北石油管理局总医院医务科河北任丘062552 河北医科大学附属华北石油管理局总医院药剂科河北任丘062552 河北医科大学附属华北石油管理局总医院肾病与风湿免疫科河北任丘062552 天津市滨海新区中医医院药学科天津300450 

出 版 物：《实用药物与临床》 (Practical Pharmacy and Clinical Remedies)

年 卷 期：2021年第24卷第6期

页      面：557-561页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主　　题：仑伐替尼 药物不良反应 信号挖掘 

摘      要：目的利用美国食品药品管理局公共数据开放项目(openFDA)检索仑伐替尼的不良反应信号(ADR),为临床用药提供参考。方法提取美国FDA不良事件报告系统(FAERS)中自2015年2月13日至2020年6月20日的报告,采用比例报告比值法(PRR)和报告比值比法(ROR)2种不同挖掘方法对其进行关于仑伐替尼的ADR数据挖掘。结果通过使用PRR法和ROR法共得到89个信号,其中29个信号的ADR未在仑伐替尼的说明书中出现。结论仑伐替尼ADR信号的挖掘有利于提高医务人员对ADR的警惕性,促进药物上市后安全性评价,并为临床合理使用仑伐替尼提供参考和依据。