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内蒙古自治区呼和浩特市赛罕区大学西街235号 邮编: 010021
作者机构:开滦总医院药剂科河北唐山063001 唐山弘慈医院
出 版 物:《药物流行病学杂志》 (Chinese Journal of Pharmacoepidemiology)
年 卷 期:2021年第30卷第6期
页 面:374-381,414页
学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
基 金:2018年河北省医学科学研究重点课题计划(编号:20181445)
主 题:药物干预 手足综合征 预防 Meta分析 GRADE评价
摘 要:目的:系统评价药物干预预防抗肿瘤药所致手足综合征(HFS)的有效性,并评价结局指标的证据质量,为临床治疗提供参考。方法:计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、VIP、WanFang Data和CNKI数据库,搜集药物干预(试验组)和对照组(安慰剂或非药物干预)预防抗肿瘤药相关HFS的随机对照试验(RCT),检索时限均为从建库至2020年2月。两名研究者独立进行文献筛选、数据提取和风险偏倚评价后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析,并采用软件GRADE profile 3.6软件对结果证据质量进行评价。结果:共纳入17个RCT,共计2536例患者。Meta分析结果显示,试验组的HFS的总发生率[OR=0.54,95%CI(0.46,0.64),P0.00001],1级HFS发生率[OR=0.72,95%CI(0.58,0.90),P=0.004],2级HFS发生率[OR=0.65,95%CI(0.48,0.87),P=0.004]低于对照组,差异均有统计学意义。两组3级HFS发生率的差异无统计学意义[OR=0.66,95%CI(0.42,1.05),P=0.08]。不同干预策略的亚组分析结果显示,维生素E组1级HFS发生率较对照组差异有统计学意义[OR=0.41,95%CI(0.19,0.89),P=0.02];塞来昔布组2级HFS发生率低于对照组,差异有统计学意义[OR=0.38,95%CI(0.18,0.78),P=0.009]。GRADE证据质量评价结果显示,HFS总发生率,1、2、3级HFS发生率均为中级证据质量。结论:药物干预能有效预防抗肿瘤药相关HFS,可降低HFS的总发生率和1级、2级HFS发生率。提示临床可考虑将药物干预作为预防抗肿瘤药相关HFS的选择方案。