时间分辨荧光免疫法定量检测给药食蟹猴血清中纳武利尤单抗

作     者：刘欢 沙春洁 邵馨 刘万卉 LIU Huan;SHA Chun-jie;SHAO Xin;LIU Wan-hui

作者机构：烟台大学药学院分子药理和药物评价教育部重点实验室(烟台大学)新型制剂与生物技术药物研究山东省高校协同创新中心山东烟台264005 山东绿叶制药有限公司长效和靶向制剂国家重点实验室山东烟台264003 

出 版 物：《烟台大学学报（自然科学与工程版）》 (Journal of Yantai University(Natural Science and Engineering Edition))

年 卷 期：2022年第35卷第1期

页      面：42-47,100页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 10[医学] 

基　　金：国家自然科学基金资助项目(81773679) 

主　　题：时间分辨荧光免疫法 酶联免疫法 纳武利尤单抗 单抗 

摘      要：建立并验证了基于时间分辨荧光免疫分析技术评价药物纳武利尤单抗在食蟹猴体内的药代动力学的方法,并与酶联免疫吸附法(ELISA)进行比较。96孔板包被PD-1用以捕获药物,Eu螯合物标记山羊抗人IgG抗体用于检测。该方法的灵敏度为2 ng·mL^(-1),线性范围2~2500 ng·mL^(-1),定量上限、定量下限的批内精密度在3.6%~14.2%范围内,批间精密度在10.0%~10.6%范围内。低、中、高质量浓度质控的批内精密度在1.2%~16.5%内,批间精密度在9.6%~12.2%范围内。定量上下限的准确度在-14.3%~11.9%。低中高质量浓度质控准确度在-14.3%~11.4%范围内。该方法与ELISA相比有更宽的检测范围,且两种方法的检测结果差异不具备统计学意义(P0.05),说明此方法稳定可靠。