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基于基因修饰细胞系的生物检定法研究进展
Research progress of genetically modified cell-based bioassays作者机构：中国食品药品检定研究院卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050
出 版 物：《中国药品标准》 (Drug Standards of China)
年 卷 期：2022年第23卷第2期
页 面：101-107页
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
基 金：国家药典委员会国家药品标准提高项目课题(2019S06)
主 题：基因修饰细胞系 生物检定法 细胞法 报告基因法 活性/效价测定
摘 要：以药物的作用机制为基础,采用细胞与分子生物学技术构建特定基因修饰细胞系并开发相应的检测方法,可用于相关产品的生物检定。这种基于基因修饰细胞系的生物检定法在药物的质量控制领域具有广泛的应用前景。本文探讨了基因修饰细胞系的构建策略及检测方法的基本原理,并概述了基于基因修饰细胞系的生物检定法在重组蛋白类、疫苗类、基因治疗类等不同产品质量评价中的研究进展及应用情况。
