HER-2阳性晚期胃癌免疫治疗临床分析

作     者：张鑫鑫 李帅 吴晨 侯新芳 Xinxin Zhang;Shuai Li;Chen Wu;Xinfang Hou

作者机构：郑州大学附属肿瘤医院河南省肿瘤医院消化内科郑州市450008 

出 版 物：《中国肿瘤临床》 (Chinese Journal of Clinical Oncology)

年 卷 期：2022年第49卷第16期

页      面：840-845页

核心收录：

学科分类：1002[医学-临床医学] 100214[医学-肿瘤学] 10[医学] 

基　　金：河南省医学科技攻关计划项目(编号:LHGJ20190627)资助 

主　　题：胃癌 HER-2 阳性 免疫治疗 疗效 

摘      要：目的:分析程序性细胞死亡受体-1(programmed cell death protein 1,PD-1)单抗联合曲妥珠单抗标准治疗在一线HER-2阳性晚期胃癌的临床疗效及安全性。方法:选取2019年6月至2021年6月河南省肿瘤医院HER-2阳性晚期胃癌患者110例,根据治疗方法分为研究组(48例)和对照组(62例),比较两组患者临床疗效及安全性。结果:中位随访时间14.2个月,研究组和对照组客观缓解率(overall response rate,ORR)分别为41.7%和37.1%,疾病控制率(disease controlrate,DCR)分别为87.5%和80.6%,中位无进展生存期(median progression-free survival,mPFS)分别为9.2个月和6.8个月(HR=0.624,95%CI:0.396~0.981;P=0.046)。两组患者免疫组织化学(immunohistochemistry,IHC)3+的mPFS分别为11.6个月和6.8个月(HR=0.461,95%CI:0.260~0.817;P=0.012),其中研究组IHC3+和IHC2+(in situ hybridization positive,ISH阳性)的mPFS分别为11.6个月和7.8个月(HR=0.486,95%CI:0.215~1.097;P=0.051),研究组中程序性细胞死亡配体1(programmed cell death-ligand 1,PD-L1)阳性和PD-L1阴性的mPFS分别为9.2个月和4.9个月(HR=0.370,95%CI:0.104~1.322;P=0.033)。研究组和对照组所有不良反应事件中,甲状腺功能减退(P=0.034)及中性粒细胞减少(P=0.046)差异具有统计学意义。多因素分析显示,ECOG评分、腹膜转移及治疗方案是PFS独立影响因素(均P0.05)。结论:免疫联合曲妥珠单抗标准方案治疗HER-2阳性晚期胃癌具有良好临床疗效,可延长患者PFS,IHC3+患者免疫联合治疗效果可能更佳,且安全性可控。