HPLC-CAD法同时测定聚乙二醇及壬苯醇醚的含量

作     者：张伟 孙悦 张慧 梁成罡 ZHANG Wei;SUN Yue;ZHANG Hui;LIANG Cheng-gang

作者机构：中国食品药品检定研究院激素室国家药品监督管理局化学药品质量研究与评价重点实验室 

出 版 物：《中国新药杂志》 (Chinese Journal of New Drugs)

年 卷 期：2022年第31卷第18期

页      面：1853-1857页

核心收录：

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主　　题：HPLC法 电喷雾检测器 聚乙二醇 壬苯醇醚 

摘      要：目的:建立HPLC-电喷雾检测器（CAD）法同时测定聚乙二醇（PEG）及壬苯醇醚的含量。方法:采用HALO ES-C18色谱柱（250 mm×4.6 mm, 5μm）,流动相为甲醇-水体系，线性梯度洗脱，流速1.0 mL·min-1,柱温35℃,进样量10μL;检测器为CAD,雾化气体为氮气，蒸发管温度50℃,气流压力约60 psi。结果:PEG400的检测限为0.006μg,定量限为0.01μg,线性范围为0.50～1.51 mg·mL-1（r=0.999 9）,平均回收率为100.8%（n=3,RSD=0.39%）;壬苯醇醚的检测限为0.11μg,定量限为1.10μg,线性范围为0.50～3.00 mg·mL-1（r=0.999 8）,平均回收率为100.8%（n=3,RSD=0.40%）。结论:该方法简单、快速、灵敏、准确，能够同时对PEG及壬苯醇醚进行质量控制。