HPLC法同时测定乳酸中L-乳酸及6种有机酸杂质的含量

作     者：谢莹莹 张悦 刘雁鸣 赵勇 郑金凤 蒋贇 周颖 XIE Ying-ying;ZHANG yue;LIU Yan-ming;ZHAO yong;ZHENG Jin-feng;JIANG yun;ZHOU Ying

作者机构：湖南省药品检验检测研究院长沙410001 国家药品监督管理局药用辅料工程技术研究重点实验室长沙410001 

出 版 物：《中南药学》 (Central South Pharmacy)

年 卷 期：2022年第20卷第10期

页      面：2390-2393页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 10[医学] 

基　　金：湖南省自然科学基金——科药联合基金项目(No.2022JJ80014) 

主　　题：乳酸 L-乳酸 有机酸 高效液相色谱法 

摘      要：目的 建立同时测定乳酸中L-乳酸及6种有机酸杂质含量的HPLC法。方法 采用Bio-Rad Aminex HPX-87H(300 mm×7.8 mm,9 μm)色谱柱,以5 mmol·L^(-1) HSO为流动相,流速0.6 mL·min^(-1),柱温55℃,检测波长210 nm。结果 在该色谱条件下,空白溶剂对测定没有干扰,6种有机酸杂质与L-乳酸均能完全分离;磷酸、草酸、柠檬酸、酒石酸、L-乳酸、冰醋酸、己二酸质量浓度分别在0.0925~0.9250、0.1010~1.0100、0.0595~0.5952、0.1024~1.0245、0.6663~6.6634、0.2551~2.5514和0.1941~1.9410 mg·mL^(-1)内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率分别为103.1%、102.5%、101.5%、100.5%、99.8%、96.2%和101.1%,RSD值均小于2.0%。结论 本方法检出限低、重现性好,可用于乳酸中L-乳酸及6种有机酸杂质的测定。