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钠钾镁钙葡萄糖注射液应用于烧伤休克液体复苏的临床疗效评估——前瞻性、随机、单盲、阳性药物对照、多中心临床试验

Clinical evaluation of sodium potassium magnesium calcium and glucose injection during fluid resuscitation of burn shock: a prospective, randomized, single-blinded, positive drug controlled, multicentre clinical trial

作     者:柴家科 李利根 罗高兴 沈光裕 张庆富 王玉莲 霍然 牛希华 孙海宁 郭光华 CHAI Jia-ke;LI Li-gen

作者机构:中国人民解放军总医院附属第一医院烧伤整形外科北京100037 中国人民解放军第三军医大学西南医院全军烧伤研究所 中国人民解放军第187中心医院烧伤整形科 河北医科大学附属第一医院烧伤整形外科 天津市第四医院烧伤科 山东省立医院烧伤整形外科 郑州市第一人民医院烧伤科 黑龙江省医院烧伤整复外科 南昌大学附属第一医院烧伤科 

出 版 物:《国际麻醉学与复苏杂志》 (International Journal of Anesthesiology and Resuscitation)

年 卷 期:2013年第34卷第1期

页      面:1-6,39页

学科分类:1002[医学-临床医学] 100210[医学-外科学(含:普外、骨外、泌尿外、胸心外、神外、整形、烧伤、野战外)] 10[医学] 

主  题:钠钾镁钙葡萄糖注射液 乳酸钠林格注射液 烧伤复苏 输液 

摘      要:目的以乳酸钠林格注射液为对照,验证钠钾镁钙葡萄糖注射液(乐加⑧)用于烧伤休:充液体复苏方面的有效性和安全性。方法198例符合入组标准的烧伤患者,伤后6h内开始实施液体复苏治疗,随机数字表法分为试验组和对照组,试验组使用钠钾镁钙葡萄糖注射液,对照组使用乳酸钠林格注射液。用法用量遵循1970年全国烧伤会议公式。液体复苏前测定受试者的血常规、肝肾功能、血生化、凝血功能指标,输液过程中监测血流动力学指标和动脉血气、血糖;在复苏开始后第1个24h、第2个24h输液结束时同样测定受试者的血液实验室指标。有效性评价指标为受试者在输注上述两种含电解质液体前后的血清电解质、动脉血乳酸含量、血气指标、血糖变化情况,安全性评价指标为临床试验期间观察到的副作用的发生率和发生的具体情况。结果通过血清电解质维持、血乳酸含量检测、血糖检测、酸碱平衡维持几个方面做出综合评价,两组比较差异无统计学意义。试验组中评为安全的受试者为99例,所占比例为100%。对照组中评为安全和大致安全的受试者为99例,所占比例为100%。两组在安全性分析方面比较差异无统计学意义。结论在烧伤复苏中输注钠钾镁钙葡萄糖注射液,与目前临床中最常用的乳酸钠林格注射液有相同的安全性和有效性。

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