五倍子颗粒质量标准研究

作     者：吴雪琴 茹梦珂 贺泂杰 王玲 郑笑红 张长安 王胜义 崔东安 WU Xueqin;RU Mengke;HE Jiongjie;WANG Ling;ZHENG Xiaohong;ZHANG Changan;WANG Shengyi;CUI Dongan

作者机构：中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所农业农村部兽用药物创制重点实验室甘肃省新兽药工程重点实验室甘肃兰州730050 广西大学动物科技学院广西南宁530005 五峰赤诚生物科技股份有限公司湖北宜昌443413 

出 版 物：《中兽医医药杂志》 (Journal of Traditional Chinese Veterinary Medicine)

年 卷 期：2023年第42卷第6期

页      面：16-20页

学科分类：090603[农学-临床兽医学] 09[农学] 0906[农学-兽医学] 

基　　金：中央级公益性科研院所基本科研业务费专项(Y2022YJ14) 兰州市科技计划项目(2022-2-61) 湖北省揭榜制科技项目(2022BEC033) 兽用天然药物与抗生素替代创新工程项目(25-LZIHPS-03) 

主　　题：五倍子颗粒 质量标准 薄层鉴别 没食子酸 高效液相色谱 

摘      要：试验旨在建立五倍子颗粒质量控制标准。采用薄层色谱法(TLC)对五倍子药材进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)测定没食子酸含量,色谱柱为Waters Xselect?HSS T3柱(250.0 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-甲酸溶液(pH值3.2),梯度洗脱,流速0.5 mL/min,检测波长273 nm,柱温30℃。同时,对五倍子颗粒粒度、水分、溶化性和装量进行检查。试验结果显示,没食子酸在16.05~256.80μg范围内与峰面积线性关系良好(R^(2)=0.999 9)。精密度试验、稳定性试验、重复性试验RSD均小于等于1.0%;平均加样回收率为95.83%,RSD为1.29%。五倍子颗粒粒度、水分、溶化性和装量等均符合2020年版《中华人民共和国兽药典》颗粒剂项下的规定。本研究建立的TLC和HPLC方法专属性强、重复性好、准确可靠,能够有效评价五倍子颗粒质量。