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药品生产企业电子秤使用相关问题及建议
Problems and Suggestions on the Use of Electronic Scales in Pharmaceutical Manufacturers作者机构：湖北省药品监督管理局审评中心
出 版 物：《计量与测试技术》 (Metrology & Measurement Technique)
年 卷 期：2023年第50卷第11期
页 面：82-84,87页
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 08[工学] 080401[工学-精密仪器及机械] 0804[工学-仪器科学与技术] 081102[工学-检测技术与自动化装置] 0811[工学-控制科学与工程] 10[医学]
摘 要：目的:为规范药品生产企业电子秤管理,保证药品生产过程法规符合性。方法:对2020年省内注册及GMP符合性检查中,电子秤使用缺陷进行统计分析总结。结果与结论:通过共性问题及法规要求,从药品生产特点,阐述电子秤使用的规范,建议企业在药品生产过程中,从设备选型、校准、使用、清洁、持续监控全生命周期入手,规范合理使用。
