淫羊藿组分缓释制剂的研究

作     者：严红梅 丁冬梅 张振海 孙娥 宋捷 贾晓斌 YAN Hong-mei;DING Dong-mei;ZHANG Zhen-hai;SUN E;SONG Jie;JIA Xiao-bin

作者机构：南京中医药大学江苏南京210046 南京中医药大学附属中西医结合医院 江苏省中医药研究院国家中医药管理局中药释药系统重点研究室江苏南京210028 

出 版 物：《中国中药杂志》 (China Journal of Chinese Materia Medica)

年 卷 期：2015年第40卷第8期

页      面：1484-1488页

核心收录：

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：江苏省中医药领军人才基金项目(2006) 苏州2013年科技发展计划医疗器械与新医药专项(ZXY2013022) 

主　　题：淫羊藿组分 缓释片 体外释放 胶态二氧化硅 

摘      要：筛选淫羊藿组分缓释片的处方,建立体外释放评价方程。采用胶态二氧化硅辅助喷雾干燥淫羊藿组分,并以其为主药制备缓释片。以主要成分宝藿苷Ⅰ的溶出度为评价指标考察骨架材料类型、填充剂、致孔剂、润滑剂等辅料对缓释片质量的影响,并采用干法压片工艺制备出淫羊藿组分缓释片。所筛选的缓释片处方为主药35%,羧甲基纤维素HPMC K_(4M)20%和HPMC K_(15M)10%为骨架材料,微晶纤维素31%,PEG6000 2%,硬脂酸镁2%。该处方条件下制备的淫羊藿组分缓释片体外持续8 h释药达80%。零级方程、一级方程及Higuchi方程等都能较好模拟缓释片体外释放特征,其相关系数r均大于0.96。其中一级方程与体外释放特征最相似,其相关系数r为0.995 0。该制备方法操作简单,处方筛选结果真实可靠,可为淫羊藿组分缓释制剂的生产制备提供思路和方法指导。