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内蒙古自治区呼和浩特市赛罕区大学西街235号 邮编: 010021
作者机构:江西省药品检验检测研究院国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029
出 版 物:《中成药》 (Chinese Traditional Patent Medicine)
年 卷 期:2024年第46卷第10期
页 面:3515-3518页
核心收录:
学科分类:1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学]
基 金:江西省药品监督管理局科研项目(2019JS31 2021KY44)
主 题:枳壳 水活度 迁移规律 枯草芽孢杆菌 大肠埃希菌 生长
摘 要:目的考察枳壳水活度迁移规律与载荷微生物生长变化,为其质量安全提供理论基础。方法优化枯草芽孢杆菌、大肠埃希菌从沙子转移到药材的操作步骤,分别将干法、湿法接种枯草芽孢杆菌的药材置于不同水活度(a_(w))环境下,分析水分迁移规律和枯草芽孢杆菌浓度变化规律;将接种大肠埃希菌的药材分别置于4、23、35℃及不同a_(w)环境下,分析大肠埃希菌浓度变化规律。考察储存温度、a_(w)对枳壳中的大肠埃希菌的影响。结果药材a_(w)在1周后有明显变化,并逐渐与环境a_(w)趋于一致。干法、湿法接种枯草芽孢杆菌的浓度分别约为5、8 logCFU/g,接种大肠埃希菌的浓度分别约为4、3 logCFU/g。湿法接种使药材更易霉变。接种后,枯草芽孢杆菌不受接种方法、环境a_(w)的影响,放置12周其浓度无明显变化;大肠埃希菌浓度随时间延长不断降低,而且受环境a_(w)、温度的影响。结论干法或湿法接种的枯草芽胞杆菌在枳壳上都有长期生存能力,而且其浓度不受环境变化影响,而大肠埃希菌无长期生存能力。