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利妥昔单抗在中国超说明书用药的临床研究进展

A review of clinical studies on off-label use of rituximab in China

作     者:刘彬 孙雯娟 杜小莉 LIU Bin;SUN Wenjuan;DU Xiaoli

作者机构:中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院药剂科北京100730 

出 版 物:《临床药物治疗杂志》 (Clinical Medication Journal)

年 卷 期:2024年第22卷第9期

页      面:24-29页

学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主  题:利妥昔单抗 超说明书用药 循证医学 综述 

摘      要:利妥昔单抗最初批准用于治疗非霍奇金淋巴瘤,在国内超说明书用药情况普遍。随着中国临床研究的深入开展,利妥昔单抗超适应证用法的循证医学证据逐渐完善,已推荐作为原发免疫性血小板减少症、自身免疫性溶血性贫血、膜性肾病、肾病综合征等疾病的一线或二线治疗药物。但国内临床试验的研究时间普遍较短,对于患者远期获益的探索尚不充分。对于系统性红斑狼疮、视神经脊髓炎谱系疾病等仅获得初步阳性结果的病种,有待开展长期、多中心的大规模随机对照双盲试验,以验证先前结论的准确性。现结合国内外获批情况,对国内有关利妥昔单抗的主要超适应证临床研究进展进行综述。

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