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医械监督管理条例首次大修触角遍及产业链

出 版 物:《中国医学计算机成像杂志》 (Chinese Computed Medical Imaging)

年 卷 期:2014年第20卷第2期

页      面:151-151页

学科分类:0301[法学-法学] 03[法学] 030103[法学-宪法学与行政法学] 

主  题:《医疗器械监督管理条例》 产业链 大修 触角 监管制度 业内人士 处罚力度 

摘      要:《医疗器械监督管理条例》实施14年来,近日终于迎来首次“大修。3月31日,国家食药监总局正式发布新版的《医疗器械监督管理条例》(以下简称条例),该条例将于今年6月1日正式实施。业内人士认为,新版条例的实施,意在“建立最严格的覆盖全过程的监管制度,同时对第三类器械的定义更加宽泛,使得政府对于某些产品具有比之前更大的生杀大权。具体表现在全产业链监管,分类监管,处罚力度加强等几方面。

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