洛铂HIPEC联合最佳支持治疗腹腔转移癌的疗效及安全性的前瞻性单臂研究

作     者：柯追 高洁 卢静怡 罗欣佩 贺学敏 刘竹青 袁敏 郭献灵 许青 KE Zhui;GAO Jie;LU Jingyi;LUO Xinpei;HE Xuemin;LIU Zhuqing;YUAN Min;GUO Xianling;XU Qing

作者机构：同济大学附属第十人民医院肿瘤科上海200072 

出 版 物：《中国癌症杂志》 (China Oncology)

年 卷 期：2024年第34卷第12期

页      面：1115-1122页

核心收录：

学科分类：1002[医学-临床医学] 100214[医学-肿瘤学] 10[医学] 

基　　金：上海申康医院发展集团医企融合创新合作专项(SHDC2022CRT009) 

主　　题：腹腔热灌注 化疗 恶性腹水 洛铂 前瞻性研究 

摘      要：背景与目的:洛铂作为一种传统的化疗药物,临床上应用广泛,近年来洛铂在腹腔热化疗领域的研究逐渐受到关注。本研究评价洛铂腹腔热灌注化疗在晚期腹腔转移癌中的疗效及安全性。方法:本研究收集2019年1月—2023年1月在上海市第十人民医院癌症中心就诊的晚期肿瘤伴恶性腹水的患者。对于不符合纳入标准的患者予以排除。本研究对纳入的患者的腹水量变化进行分析,评价腹腔热灌注治疗晚期腹腔转移癌的短期疗效。通过Kaplan-Meier法分析腹腔转移癌患者的长期生存。利用Pearson相关性分析评估治疗前后肿瘤标志物糖类抗原(carbohydrate 12-5,CA12-5)水平的相关性。患者的基线特征和治疗效果通过描述性统计呈现,同时采用显著性检验(P0.01)比较治疗前后肿瘤标志物的变化。数据录入与统计分析使用SPSS 26.0完成,图形化展示使用GraphPad Prism 10.4.0绘制生存曲线和疗效图表。本研究项目已获得上海市第十人民医院伦理委员会批准(伦理批准号:SHSY-IEC-5.0/24K134/P01)。本前瞻性单臂研究严格遵守临床试验报告的统一标准(Consolidated Standards of Reporting Trials,CONSORT)。结果:本研究共纳入21例符合入组标准的患者。患者的中位年龄为61岁(范围31~71岁)。21例患者中,5例(23.8%)实现完全缓解,5例(23.8%)实现部分缓解,8例(38.1%)病情稳定,3例(14.3%)病情进展。总体有效率为47.6%,疾病控制率为85.7%。生存分析显示,患者中位无进展生存期为12.33个月,中位总生存期为16.37个月。治疗前后的肿瘤标志物分析显示疗效与CA12-5的水平呈负相关(P0.01)。不良反应主要包括骨髓抑制、肝肾功能损伤及恶心呕吐。大多数不良反应为轻到中度。结论:洛铂腹腔热灌注治疗晚期胃肠道肿瘤恶性腹水患者疗效肯定,患者生存获益,安全性良好。CA12-5可能是预后不良的良好预测因素。