美国、欧盟、日本药品检查员培训体系建设的经验和启示

作     者：孙金瑶 吴方 郭鲁波 张永泽 SUN Jin-yao;WU Fang;GUO Lu-bo;ZHANG Yong-ze

作者机构：中国药科大学 济南市中心医院 

出 版 物：《中国新药杂志》 (Chinese Journal of New Drugs)

年 卷 期：2025年第34卷第2期

页      面：130-137页

核心收录：

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

基　　金：江苏省2022年度药品监管科学研究计划项目:数字赋能视角下江苏省药品临床检查员职业化专业化队伍建设研究 甘肃省2022年度药品科研项目:甘肃省药品检查员岗位胜任力研究与培训体系构建(2022GSMPA0047) 

主　　题：药品检查员 培训体系 美国 欧盟 日本 启示 

摘      要：本研究旨在为建设和完善我国药品检查员培训体系提供参考。采用文献研究法，从培训实施机构、培训分级制度、培训内容与方式、培训效果评估等方面对比分析美国、欧盟和日本药品检查员培训体系的建设情况及关注要点，并对我国药品检查员培训工作提出建议。研究结果显示，美国、欧盟和日本已建立成熟且完备的药品检查员培训体系，包括专门的培训管理机构、专职化的人员队伍、清晰的职业发展路径、多元化的培训方式及模块化的课程体系等多个方面。而我国药品检查员培训体系尚存在缺乏统一的培训标准、培训没有针对检查员分级分类开展、检查员职业发展通道受阻等问题。建议我国加快建立药品检查员培训指导性规范，并且吸引政产学研多方投入药品检查员培训，另外还可以探索建设药品检查员微专业以重构培训课程体系，同时设置药品检查员专属职称序列，形成专业晋升机制。