黄芩提取物磷脂复合物自微乳给药系统的制备与体外释放度评价

作     者：孙文秀 宋基正 李梦琦 石玉 胡豫 李凌军 SUN Wenxiu;SONG Jizheng;LI Mengqi;SHI Yu;HU Yu;LI Lingjun

作者机构：山东中医药大学山东济南250355 

出 版 物：《山东中医药大学学报》 (Journal of Shandong University of Traditional Chinese Medicine)

年 卷 期：2025年第49卷第1期

页      面：96-105页

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：国家中医药管理局高水平中医药重点学科项目(编号:zyyzdxk-2023119) 

主　　题：黄芩提取物 磷脂复合物 自微乳给药系统 平衡溶解度 伪三元相图 星点设计-效应面法 体外释放 

摘      要：目的:基于磷脂复合物(PC)研究黄芩提取物(BA)自微乳给药系统(SMEDDS)的处方设计及制备工艺,并进行体外质量评价。方法:以BA-PC为中间体,通过溶解度实验、绘制伪三元相图和星点设计-效应面法确定BA-PC-SMEDDS的最佳处方;优化制备工艺并对其理化性质、稳定性、体外释放度进行评价。结果:BA-PC-SMEDDS最优处方为油酸乙酯为油相,吐温-80为乳化剂,二乙二醇单乙醚为助乳化剂;油相质量分数14.39%,Km值2.71,为简化处方,将处方修定为油相质量分数14.5%,混合乳化剂Km2.7;平均粒径为(16.83±0.04)nm,多分散系数(PDI)为(0.127±0.002),Zeta电位为(-12.02±0.03)mV,载药量为(16.75±0.09)mg/g;BA-PC-SMEDDS在pH为1.2、5.0、7.4的缓冲盐溶液中具有良好的体外释放效果。结论:BA-PC-SMEDDS粒径小,载药量高,外观良好,性质稳定,提高了难溶性成分黄芩苷的溶解度及体外释放度,具有增加口服生物利用度的潜力。