“红黄白”凝胶提取工艺优选和含量测定方法的建立

作     者：高艳果 朱海涛 黄良永 叶方 王启斌 郑涛 陈黎 

作者机构：湖北医药学院附属太和医院药学部 湖北医药学院附属太和医院武当中医药研究所 湖北医药学院药学院 

出 版 物：《医药导报》 (Herald of Medicine)

年 卷 期：2025年

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：国家自然科学基金青年基金(81703582) 湖北省卫生健康科研基金(WJ2021ZH0017,WJ2019M057) “十四五”湖北省高等学校优势特色学科群(生物与医药)项目(2024BMXKQT3,2023BMXKQT3,2022BMXKQT3) 

主　　题：红黄白凝胶 提取工艺 AHP-CRITIC复合加权 正交试验 含量测定 

摘      要：目的 优选“红黄白凝胶的提取工艺并建立该制剂的含量测定方法。方法 采用高效液相色谱（HPLC）梯度洗脱法测定红景天苷、盐酸小檗碱和1，4-二［4-（葡萄糖氧）苄基］-2-异丁基苹果酸酯的含量；采用蒽酮-硫酸法测定总多糖的含量；采用AHP-CRITIC复合加权法计算4个指标的权重系数，以综合得分为评价指标，结合L9(34)正交试验设计，考察料液比、提取时间和提取次数对“红黄白凝胶提取工艺的影响，优选最佳提取工艺并进行工艺验证；建立该制剂中4种指标成分的含量测定方法并进行方法学考察。结果 “红黄白凝胶的最佳提取工艺为料液比1：45、提取时间2h、提取两次；4种指标成分在各自线性范围内线性关系良好，R2均0.9990；平均加样回收率为98.71%～102.11%，RSD为0.73%～3.14%；精密度、重复性和稳定性良好，RSD≤2.28%。结论AHP-CRITIC复合加权法结合正交试验优选的“红黄白凝胶最佳提取工艺稳定且经济合理；该凝胶的含量测定方法操作可行，结果可靠，为该制剂质量标准的建立提供了实验依据。