EV-A71疫苗对儿童有效性和安全性的meta分析

作     者：赵晓丽 高璟英 强月华 邢彦博 尚明宇 ZHAO Xiaoli;GAO Jingying;QIANG Yuehua;XING Yanbo;SHANG Mingyu

作者机构：山西医科大学儿科医学系山西太原030001 山西医科大学第二临床医学院山西太原030001 

出 版 物：《职业与健康》 (Occupation and Health)

年 卷 期：2024年第40卷第24期

页      面：3432-3436页

学科分类：1004[医学-公共卫生与预防医学(可授医学、理学学位)] 100401[医学-流行病与卫生统计学] 10[医学] 

基　　金：中华医学会医学教育分会和中国高等教育学会医学教育专业委员会医学教育研究立项重点课题(2020AN02041) 山西省高等学校教学改革创新项目(J20220412) 

主　　题：人肠道病毒 疫苗 手足口病 Meta分析 

摘      要：目的通过系统回顾和荟萃分析,评估肠道病毒A71型(enterovirus A71,EV-A71)疫苗在儿童中的有效性和安全性。方法在PubMed、Cochrane Library、Embase、Web of Science对相关的随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs)进行全面搜索,收集自建立数据库以来至2023年9月国内外公开发表的文献。所有数据均采用RevMan 5.3统计软件进行汇总,以风险比(relative risk,RR)及其95%置信区间作为效应量。结果纳入6项RCTs,meta分析结果表明,疫苗组对EV-A71相关疾病预防率高于安慰剂组(RR=0.08,95%CI:0.03~0.21,P0.01),保护效果为92%(95%CI:79%~97%);疫苗组对EVA71相关疾病住院预防率高于安慰剂组(RR=0.04,95%CI:0.01~0.20,P0.01),保护效果为96%(95%CI:80%~99%);疫苗组对出现严重并发症的预防率高于安慰剂组(RR=0.12,95%CI:0.02~0.65,P0.05),保护效果为88%(95%CI:35%~98%)。疫苗安全性分析中,除易怒嗜睡虚弱及三级腹泻的发生率疫苗组高于安慰剂组外,其余不良反应无明显差异,且多为一过性,预后良好。结论EV-A71疫苗对因EV-A71感染引起的手足口病(hand,foot and mouth disease,HFMD)预防是有效的,对住院及严重并发症发生预防也有效,同时具有较高的安全性。