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德国创新药临床价值附加效益评估内容与结果运用研究

作     者:谢丰远 蒋蓉 邵蓉 

作者机构:中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心/国家药品监督管理局药品监管创新与评价重点实验室 

出 版 物:《中国医院药学杂志》 (Chinese Journal of Hospital Pharmacy)

年 卷 期:2025年第11期

页      面:1306-1311页

学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主  题:附加效益 定性评估 定量评估 临床价值 

摘      要:随着我国医疗保障制度改革不断深化,建立全面支持创新药发展的医保准入机制已成为当前改革重点方向,以临床价值为导向的药品创新价值评估已成为创新药医保准入的关键环节。该文对德国创新药临床价值附加效益评估体系进行深入研究,对附加效益定性评估、定量评估的评估内容、结果运用进行系统梳理,结合并对比我国监管现状提出了我国创新药医保准入工作现存问题和对应建议,为我国进一步建立完善医保创新药临床价值评估体系提供参考。

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