《中国药物流行病学研究方法学指南(第2版)》及其系列解读(1):概述

作     者：吴昀效 颜济南 聂晓璐 赵厚宇 詹思延 孙凤 WU Yunxiao;YAN Jinan;NIE Xiaolu;ZHAO Houyu;ZHAN Siyan;SUN Feng

作者机构：重大疾病流行病学教育部重点实验室(北京大学)北京100191 北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系北京100191 国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院临床流行病与循证医学中心北京100045 重庆大学医学院重庆400016 北京大学医学部药品上市后安全性研究中心北京100191 北京大学第三医院临床流行病学研究中心北京100191 新疆医科大学中医学院乌鲁木齐830017 

出 版 物：《药物流行病学杂志》 (Chinese Journal of Pharmacoepidemiology)

年 卷 期：2025年第34卷第1期

页      面：2-11页

学科分类：1004[医学-公共卫生与预防医学(可授医学、理学学位)] 100401[医学-流行病与卫生统计学] 10[医学] 

基　　金：国家自然科学基金面上项目(72474008) 国家自然科学基金国际(地区)合作与交流项目(72361127500) 国家药品监督管理局药品评价中心开放课题(CDR2024R01001) 海南省科学技术厅重点研发专项(ZDYF2024LCLH002) 

主　　题：药物流行病学 方法学 指南 解读 概述 

摘      要：药物流行病学是一门运用流行病学的研究方法评估药物在人群中的应用和效果的交叉学科。规范药物流行病学研究方法是保障研究质量、促进学科发展的关键。中国药学会药物流行病学专业委员会在2019年制订了《中国药物流行病学研究方法学指南(第1版)》,但至今已超过5年未更新。国际上,欧美日韩等国家/地区在指南制订与更新方面已取得较多进展。因此,考虑我国药物流行病学领域的快速发展以及与国际接轨的广泛需求,更新指南极为必要。本次指南更新经系统综述、实践调研和多学科协作等过程形成第2版,相比第1版,在研究设计、数据源、具体应用场景等方面有诸多重要变更,并增加了人工智能的应用等全新内容。本文旨在强调指南更新的必要性,并遴选重要变更内容制定解读计划,为相关领域研究人员全面理解与应用新版指南提供参考,以期推动我国药物流行病学研究的规范化发展和质量的提升,促进学科进步。