仙灵骨葆胶囊用于膝骨关节炎的系统评价再评价

作     者：曹东东 陈继鑫 余伟杰 郭天赐 张宇 牛朴钰 刘爱峰 CAO Dongdong;CHEN Jixin;YU Weijie;GUO Tianci;ZHANG Yu;NIU Puyu;LIU Aifeng

作者机构：天津中医药大学第一附属医院骨伤科天津300381 国家中医针灸临床医学研究中心天津300381 绍兴市中医院骨伤科浙江绍兴312000 

出 版 物：《中国药房》 (China Pharmacy)

年 卷 期：2025年第36卷第2期

页      面：232-238页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100706[医学-药理学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：国家自然科学基金面上项目(No.82474538) 天津市科技计划项目(No.23KPXMRC00170) 天津市卫生健康委第二批卫生健康行业高层次人才选拔培养工程入选人才培养项目(No.TJSJMYXYC-D2-028) 

主　　题：仙灵骨葆胶囊 膝骨关节炎 疗效 安全性 系统评价再评价 

摘      要：目的 对仙灵骨葆胶囊用于膝骨关节炎(KOA)的系统评价(SR)/Meta分析进行系统评价再评价,以期为该药的临床应用提供循证支持。方法 检索中国知网、万方数据、维普网、中国生物医学文献数据库、the Cochrane Library、PubMed、Embase和Web of Science,收集仙灵骨葆胶囊用于KOA有效性及安全性的SR/Meta分析,检索时限为建库至2024年5月31日。通过PRISMA2020声明、AMSTAR 2量表、ROBIS工具和GRADE工具分别进行报告质量、方法学质量、偏倚风险和证据质量评价,同时对SR/Meta分析的定量结果进行综合质量分析。结果 共纳入5篇SR/Meta分析。PRISMA 2020声明评价结果显示,1项研究的信息相对完整(21分),4项研究存在信息缺陷(18~20分);AMSTAR 2量表评价结果显示,5项研究的方法学质量均为极低级;ROBIS工具评价结果显示,5项研究的综合偏倚风险程度为“高风险;GRADE工具评价结果显示,49个结局指标中,含中级证据5个(10.2%)、低级证据12个(24.5%)、极低级证据32个(65.3%)。综合质量分析结果显示,仙灵骨葆胶囊联合常规治疗者的临床有效率、视觉模拟评分法评分、疼痛缓解时间、膝关节功能综合指标、炎症因子水平及不良反应发生率均显著优于常规治疗者(P0.05)。结论 与常规治疗相比,仙灵骨葆胶囊联合常规治疗用于KOA可能具有一定的疗效和安全性优势。但由于纳入研究的结局指标证据质量较低,因此所得结论需谨慎解读。