感冒退热颗粒质量标准提升研究

作     者：王琪 许妍 张妍 张玉 杨毅生 洪挺 WANG Qi;XU Yan;ZHANG Yan;ZHANG Yu;YANG Yi-sheng;HONG Ting

作者机构：景德镇市市场监督管理综合检验检测中心江西景德镇333000 江西省药品检验检测研究院/国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室/江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心江西南昌330029 江西中医药大学江西南昌330004 

出 版 物：《中国药物评价》 (Chinese Journal of Drug Evaluation)

年 卷 期：2024年第41卷第6期

页      面：489-493页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主　　题：感冒退热颗粒 薄层色谱法(TLC) 高效液相色谱法(HPLC) 质量标准 

摘      要：目的:完善感冒退热颗粒质量标准,以确保其疗效稳定与用药安全。方法:运用薄层色谱法(TLC)对处方中板蓝根和大青叶、拳参进行定性鉴别;运用高效液相色谱-二极管阵列检测器技术(HPLC-DAD)测定处方板蓝根和大青叶中尿苷、鸟苷、腺苷的含量。结果:薄层色谱中特征斑点清晰,分离度好,阴性无干扰。尿苷、鸟苷和腺苷分别在0.0514~2.0557μg、0.0459~1.8376μg、0.0525~2.1013μg范围内线性关系良好,平均回收率为94.88%~105.0%,RSD为1.25%~1.63%。结论:所建立的薄层色谱法和高效液相色谱法操作方便,专属性和准确度好,为感冒退热颗粒质量标准的进一步优化与提升提供了参考和依据。