35种常用口服中成药治疗脑出血的临床研究证据图分析

作     者：张雯 姜俊杰 马永庆 李巧凤 廖星 吴承玉 ZHANG Wen;JIANG Jun-jie;MA Yong-qing;LI Qiao-feng;LIAO Xing;WU Cheng-yu

作者机构：南京中医药大学中医学院江苏南京210023 中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 

出 版 物：《中国中药杂志》 (China Journal of Chinese Materia Medica)

年 卷 期：2025年第50卷第2期

页      面：555-568页

核心收录：

学科分类：1205[管理学-图书情报与档案管理] 12[管理学] 1006[医学-中西医结合] 120502[管理学-情报学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：中国中医科学院科技创新工程项目(CI2021A05305,CI2021B003) 中国中医科学院科技创新工程中医临床基础学科创新团队项目(CI2021B003) 山西省中医药管理局项目(2023ZYYB078,2023ZYYC077) 全国名老中医药专家传承工作室建设项目(国中医药人教函75号) 

主　　题：中成药 脑出血 临床研究 证据图 

摘      要：运用证据图系统检索与梳理口服中成药治疗脑出血(intracerebral hemorrhage,ICH)的临床研究证据,了解该领域现有证据分布及质量。通过检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、Web of Science、EMbase、Cochrane Library数据库,建库至2024年7月5日发表的相关文献,采用图、表结合文字形式展示数据分布特征。共检索到35种中成药,纳入261篇文献,将中成药的基本信息、发文趋势、中医证型、干预措施、结局指标等进行对比和分析,并对文献方法学质量进行评价。结果显示,治疗ICH的中成药临床定位宽泛;未充分体现中医优势与特色;安全性信息尚不完善;结局指标评价方面评价标准不统一,对认知功能、心理学方面关注略显不足;文献方法学质量较低。建议在今后的临床研究中,规范试验设计,突出中医特色;将中医证候评价作为重要结局指标,并统一评价标准,多关注患者认知功能与心理学情况;建议治疗ICH中成药的上市许可持有人按照国家药品监督管理局相关要求,规范临床定位,修订完善说明书中安全性信息;提高医保目录中甲类中成药占比,合理配置有限的医疗资源。