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分散式临床试验在真实世界中的应用及探讨
作者机构：北京中医药大学东直门医院呼吸科
出 版 物：《中国全科医学》 (Chinese General Practice)
年 卷 期：2025年
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
基 金：国家自然基金面上项目(81973784) 北京中医药大学东直门医院特殊人才引进科研启动费专项(2018RC02)
主 题：分散式临床试验 去中心化 DCT 真实世界 数字健康 远程医疗
摘 要：传统集中式临床研究常面临地理限制、参与者缺乏多样性和后勤挑战等障碍，在数字健康空前发展背景下，现代分散式（去中心化）临床试验（DCT）是临床研究的创新方法。DCT利用数字技术和真实世界环境提高了临床研究的包容性和可及性，简化试验流程，降低成本，使“以患者为中心的理念在临床研究中得以实践，并能提供有较好外推性和可靠性的临床证据。本文介绍了DCT国内外发展历程、与传统临床研究的异同、展现的优势及实际应用，在此基础上，探讨了DCT实施面临的挑战及对策。
