国产磁悬浮左心室辅助装置治疗终末期心力衰竭患者的短中期有效性和安全性

作     者：邱志兵 宋晓春 李良鹏 史宏伟 肖立琼 吴昀璋 荣晓松 樊纪丹 韦良 陈鑫 

作者机构：南京医科大学附属南京医院南京市第一医院心胸血管外科 南京医科大学附属南京医院南京市第一医院重症医学科 南京医科大学附属南京医院南京市第一医院麻醉科 无锡市人民医院心血管外科 泰州市人民医院心血管外科 扬州大学附属淮安医院心胸外科 

出 版 物：《中国胸心血管外科临床杂志》 (Chinese Journal of Clinical Thoracic and Cardiovascular Surgery)

年 卷 期：2025年

学科分类：1002[医学-临床医学] 100210[医学-外科学(含：普外、骨外、泌尿外、胸心外、神外、整形、烧伤、野战外)] 10[医学] 

基　　金：江苏省卫生健康委医学科研重点项目(K2023039) 南京市医学重点科技发展项目(ZKX24026) 

主　　题：左心室辅助装置 终末期心力衰竭 有效性 安全性 

摘      要：目的 探讨Corheart 6磁悬浮左心室辅助装置治疗终末期心力衰竭（心衰）患者的短中期有效性和安全性。方法 回顾性分析2022年3月—2024年6月在江苏省4家医院接受Corheart 6植入式磁悬浮左心室辅助装置治疗终末期心衰患者的临床资料。通过比较患者术前、出院时、术后3个月和6个月各指标的变化，对Corheart 6植入式左心室辅助系统的有效性和安全性进行评价。其中，有效性指标包括纽约心脏协会（NYHA）心功能分级、左心室射血分数（left ventricular ejection fraction,LVEF）、左心室舒张末期内径（left ventricular enddiastolic diameter,LVEDD）；安全性指标包括术中血泵入口管的位置和方向以及不良事件发生率。结果 入组39例患者，其中男34例、女5例，年龄为20～75(56.4±12.5)岁，无手术死亡。随访3个月无死亡，3个月生存率为100.0%。术后6个月内死亡3例，6个月生存率为92.3%。所有患者术前NYHA心功能分级均为Ⅳ级；与术前相比，出院时、术后3个月及术后6个月的NYHA心功能分级均有所改善（P0.05）；术后3个月LVEF明显高于术前（P0.05）；出院时、术后3个月和6个月的LVEDD均远低于术前（P0.05）。安全性评价结果显示，39例患者术中血泵入口管位置方向及人造血管缝合部位均正确。所有患者均未发生装置故障、泵血栓形成、出血及溶血，且其他不良事件发生率低。结论 Corheart 6磁悬浮左心室辅助装置可有效改善终末期心衰患者的心功能，不良事件发生率低，安全性好，有重要的临床应用价值。