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内蒙古自治区呼和浩特市赛罕区大学西街235号 邮编: 010021
作者机构:北海市人民医院广西北海536000
出 版 物:《贵州医药》 (Guizhou Medical Journal)
年 卷 期:2025年第49卷第1期
页 面:127-129页
学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
摘 要:目的 探讨PDCA循环法在药物临床试验机构备案管理中的应用效果。方法 选取我院药物临床试验机构备案管理过程为研究对象,运用PDCA循环法进行问题分析和质量改进。结果 通过第1轮、第2轮PDCA循环法的应用,我院药物临床试验机构在备案管理中取得了显著改进,缺陷项目率显著降低。结论 PDCA循环法是一种有效的管理工具,能够促进药物临床试验机构备案管理的持续优化和提升。