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PDCA法在药物临床试验机构备案管理中的应用调查

作     者:董漪竹 梁建敏 

作者机构:北海市人民医院广西北海536000 

出 版 物:《贵州医药》 (Guizhou Medical Journal)

年 卷 期:2025年第49卷第1期

页      面:127-129页

学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主  题:PDCA循环法 药物临床试验 备案管理 质量改进 

摘      要:目的 探讨PDCA循环法在药物临床试验机构备案管理中的应用效果。方法 选取我院药物临床试验机构备案管理过程为研究对象,运用PDCA循环法进行问题分析和质量改进。结果 通过第1轮、第2轮PDCA循环法的应用,我院药物临床试验机构在备案管理中取得了显著改进,缺陷项目率显著降低。结论 PDCA循环法是一种有效的管理工具,能够促进药物临床试验机构备案管理的持续优化和提升。

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