基于美国FAERS数据库的碳青霉烯类抗菌药物相关神经系统不良事件分析

作     者：肖静 郭代红 袁拥华 高奥 李鹏 伏安 李海艳 崔利强 XIAO Jing;GUO Daihong;YUAN Yonghua;GAO Ao;LI Peng;FU An;LI Haiyan;CUI Liqiang

作者机构：重庆医科大学药学院重庆400016 中国人民解放军总医院医疗保障中心药剂科北京100853 

出 版 物：《中国医院用药评价与分析》 (Evaluation and Analysis of Drug-use in Hospitals of China)

年 卷 期：2025年第25卷第1期

页      面：111-116页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100705[医学-微生物与生化药学] 100706[医学-药理学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：中国研究型医院学会专项基金资助项目(No.Y2023FH-YWPJ03) 

主　　题：碳青霉烯类抗菌药物 神经系统不良事件 药品不良反应 信号挖掘 

摘      要：目的:探讨碳青霉烯类抗菌药物相关神经系统不良事件(nAE)的发生特点,挖掘风险信号,为临床合理用药提供参考。方法:提取美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库中2004年第1季度至2023第4季度共80个季度的碳青霉烯类抗菌药物相关nAE报告,采用报告比值比、比例报告比、贝叶斯置信传播神经网络算法进行信号检测,对获取的风险信号进行分析比较。结果:共收集到碳青霉烯类抗菌药物相关nAE报告1637份。nAE多发生于用药后10 d内,49.73%的患者(814例)年龄≥65岁,10.32%的患者(169例)死亡。与碳青霉烯类抗菌药物联合应用例次数排序靠前的药品有万古霉素、奥美拉唑、丙戊酸钠、对乙酰氨基酚等。检测出亚胺培南的nAE风险信号34个,美罗培南的nAE风险信号17个,厄他培南的nAE风险信号55个,包含部分新的危及生命的不良事件,如脑梗死、脑出血、脑脓肿及脑水肿等。上述3种碳青霉烯类抗菌药物相关nAE报告中,例次数最多的风险信号均为痫性发作,且癫痫相关风险信号均较多。结论:碳青霉烯类抗菌药物可能与多种nAE相关,特别是某些中枢神经系统症状(如癫痫、意识障碍等),临床用药时应密切关注高龄、肾功能减退、有中枢神经系统病史的高风险人群,以最大限度地减少神经毒性。