郁茵利胆颗粒预防ERCP术后胆总管结石复发的临床观察

作     者：王晓 方勇 何聪 张嘉俐 宇萌 孔婧 江益 程传奇 王晓素 

作者机构：上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院 上海中医药大学 上海市虹口区四川北路街道社区卫生服务中心 

出 版 物：《中国实验方剂学杂志》 (Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae)

年 卷 期：2025年

核心收录：

学科分类：1002[医学-临床医学] 100210[医学-外科学(含：普外、骨外、泌尿外、胸心外、神外、整形、烧伤、野战外)] 10[医学] 

基　　金：国家自然科学基金项目(82004264) 国家重点研发计划项目(2017YFC1700601) 上海市白玉兰人才计划浦江项目(23PJD096) 上海市中医药发展三年行动(ZY3-CCCX-3-1001) 岳阳医院青苗人才培养项目(RY411.07.02.03) 岳阳医院转化医学研究院级基金项目(2024yyzh04) 

主　　题：郁茵利胆颗粒 胆总管结石复发 ERCP 肝胆湿热证 临床疗效 

摘      要：目的：观察郁茵利胆颗粒预防肝胆湿热型胆总管结石（CBDS）患者经内镜逆行性胰胆管造影术（ERCP）术后结石复发的临床疗效及安全性。方法：本研究通过随机、平行、对照试验，以符合纳排标准的CBDS-ERCP术后患者为研究对象，随机分为观察组和对照组，每组各32人，两组均在ERCP术后进行西医常规治疗，观察组在此基础上加用郁茵利胆颗粒，治疗周期为8周，随访周期为1年，以胆汁胆红素测定、中医证候积分、临床有效率、胰腺炎及炎症指标、术后肝功能测定、随访1年后CBDS复发率为疗效指标，共同评价两组临床疗效及安全性。结果：本研究最终完成试验并纳入统计者共56人，观察组29人，对照组27人，两组患者一般资料具有可比性。与本组治疗前、对照组治疗后分别比较，观察组胆汁胆红素水平均降低（P0.05）。与对照组治疗后相比，观察组临床痊愈率、显效率更高，临床有效率有统计学差异（P0.05）。与本组治疗前比较，观察组主症、次症及对照组主症、恶心欲吐这一次症（第4周、第8周）显著降低(P0.05)；与对照组治疗后比较，观察组患者的便溏/便秘（第5天、第4周）这一主症及口苦口黏口干、腹胀纳差（治疗全周期）、全身困重乏力（第5天、第4周）3项次症降低，有统计学差异(P0.05)。与本组治疗前相比，观察组与对照组脂肪酶、尿淀粉酶降低(P0.05)，但与对照组治疗后相比，观察组在胰腺炎及炎症相关指标上均未见明显改善(P0.05)。与本组治疗前相比，观察组肝功能各指标及对照组ALT、γ-GT、ALP、结合胆红素在第4周及第8周明显降低(P0.05)；但与对照组治疗后比较，观察组仅血清总胆红素、非结合胆红素在治疗周期内显著降低(P0.05)。随访1年后与对照组相比，观察组CBDS复发率（0%，0/29）低于对照组（7.14%，4/27），有统计学差异（P0.05）。结论：郁茵利胆颗粒联合西医常规治疗对于肝胆湿热型CBDS-ERCP术后患者而言，能够有效调节胆红素代谢（胆汁及血清）、改善中医临床证候、预防ERCP术后CBDS复发，该方用于肝胆湿热型CBDS-ERCP术后患者的临床治疗安全有效，值得临床深入研究及推广应用。