187例百癣夏塔热片相关药品不良反应分析

作     者：滕威 康莹莹 焦敏 沈皓 龚褔恺 于鲁海 吴建华 TENG Wei;KANG Yingying;JIAO Min;SHEN Hao;GONG Fukai;YU Luhai;WU Jianhua

作者机构：新疆维吾尔自治区人民医院药学部乌鲁木齐830001 新疆维吾尔自治区临床药学研究所乌鲁木齐830001 新疆维吾尔自治区药品使用监测与临床综合评价中心乌鲁木齐830001 

出 版 物：《中国医院用药评价与分析》 (Evaluation and Analysis of Drug-use in Hospitals of China)

年 卷 期：2025年第25卷第1期

页      面：98-101页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100706[医学-药理学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：新疆维吾尔自治区药品临床综合评价资助项目(No.XJWJYZ202409) 

主　　题：百癣夏塔热片 药品不良反应 安全性评价 

摘      要：目的:探讨维吾尔药百癣夏塔热片上市后及真实世界临床使用的安全性,为百癣夏塔热片临床安全应用提供参考。方法:检索国内外数据库中建库至2024年3月百癣夏塔热片相关药品不良反应(ADR)信息并进行分析;基于医学数据检索与应用平台(医渡云),对2018年1月至2024年3月某三级甲等综合医院及各分院使用百癣夏塔热片的病例进行回顾性分析,对ADR发生情况、器官损害情况、严重程度及转归等进行整理分析。结果:共纳入187例百癣夏塔热片相关ADR,45~18.0~25.0 kg/m2患者占比较高(109例,占58.29%);无药物过敏史患者占比较高(147例,占78.61%)。百癣夏塔热片的ADR以早期反应(用药后30 min至24 h)为主,相对症状较轻。共发现百癣夏塔热相关新发、严重的ADR 20例(占10.70%),包括3例口咽疼痛、8例皮肤干燥、5例失眠和4例眼部流泪,均为现有药品说明书中未报道的ADR,为补充该药的ADR信息提供了参考;未发现严重的ADR;转归大多为治愈或好转。结论:百癣夏塔热片上市后安全性良好,临床用药期间应加强监测,保障患者用药安全。