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预防用自扩增mRNA疫苗药学研究的考虑
预防用自扩增mRNA疫苗药学研究的考虑作者机构：国家药品监督管理局药品审评中心 国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心
出 版 物：《中国新药杂志》 (Chinese Journal of New Drugs)
年 卷 期：2025年第34卷第1期
页 面：52-56页
核心收录：
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
摘 要：自扩增mRNA(self-amplifying, saRNA)从概念提出至今已经历了30年左右的发展，但由于其在药学和药效学研究等方面具有一定的复杂性，整体上其研发速度略滞后于非扩增mRNA。本文基于对saRNA疫苗研究进展及作用机制的介绍，进一步探讨其开发过程中结合产品工艺特点及产品特点的关注点，以期为预防用saRNA疫苗的药学研究提供参考。
