版权所有:内蒙古大学图书馆 技术提供:维普资讯• 智图
内蒙古自治区呼和浩特市赛罕区大学西街235号 邮编: 010021
作者机构:中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心)北京102629
出 版 物:《中国医疗设备》 (China Medical Devices)
年 卷 期:2025年第40卷第1期
页 面:3-7,33页
学科分类:0831[工学-生物医学工程(可授工学、理学、医学学位)] 08[工学]
主 题:卫生健康标准 药品标准 医疗器械标准 医疗保障 强制性 推荐性标准
摘 要:目的为研究者和监管部门在提升医疗、医药、医保行业标准化工作协同发展方面提供参考建议。方法基于医疗、医药、医保行业现行标准管理政策,对比“三医标准制度体系、组织体系、技术体系差异,并进行分析。结果医疗、医药、医保行业均建立相对完整的标准管理体系,但受多因素影响,标准管理体系存在不同。药品标准法规制度体系最为完整,医疗、药品行业主管部门发布的国家职业卫生标准、国家药品标准具有国家标准性质,并可组建标准管理技术组织。医保行业标准化工作仍处于起步阶段,标准管理体系有较大完善空间。结论优化医疗医药标准技术体系,完善医疗器械标准制度体系,健全医疗保障标准管理体系,以及建立“三医标准化联合工作机制等措施将有助于促进“三医标准化协同发展。