医疗、医药和医保标准体系对比和研究

作     者：孟芸 许慧雯 郭月 朱炯 MENG Yun;XU Huiwen;GUO Yue;ZHU Jiong

作者机构：中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心)北京102629 

出 版 物：《中国医疗设备》 (China Medical Devices)

年 卷 期：2025年第40卷第1期

页      面：3-7,33页

学科分类：0831[工学-生物医学工程（可授工学、理学、医学学位）] 08[工学] 

主　　题：卫生健康标准 药品标准 医疗器械标准 医疗保障 强制性 推荐性标准 

摘      要：目的为研究者和监管部门在提升医疗、医药、医保行业标准化工作协同发展方面提供参考建议。方法基于医疗、医药、医保行业现行标准管理政策,对比“三医标准制度体系、组织体系、技术体系差异,并进行分析。结果医疗、医药、医保行业均建立相对完整的标准管理体系,但受多因素影响,标准管理体系存在不同。药品标准法规制度体系最为完整,医疗、药品行业主管部门发布的国家职业卫生标准、国家药品标准具有国家标准性质,并可组建标准管理技术组织。医保行业标准化工作仍处于起步阶段,标准管理体系有较大完善空间。结论优化医疗医药标准技术体系,完善医疗器械标准制度体系,健全医疗保障标准管理体系,以及建立“三医标准化联合工作机制等措施将有助于促进“三医标准化协同发展。