基于FAERS数据库的阿奇霉素不良事件的信号挖掘与分析

作     者：彭青兰 罗佳露 余佳仪 汪凯鑫 吴芳 许传志 PENG Qinglan;LUO Jialu;YU Jiayi;WANG Kaixin;WU Fang;XU Chuanzhi

作者机构：三峡大学健康医学院湖北宜昌443000 三峡大学皮肤性病研究所湖北宜昌443000 昆明医科大学公共卫生学院云南昆明650500 云南省教育厅公共卫生与疾病防控重点实验室云南昆明650500 

出 版 物：《昆明医科大学学报》 (Journal of Kunming Medical University)

年 卷 期：2025年第46卷第1期

页      面：16-22页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100706[医学-药理学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：云南省科技厅基础研究计划(202301AY070001-292) 三峡大学横向课题(SDHZ20240043) 

主　　题：阿奇霉素 药品不良事件 FDA不良事件报告系统 数据挖掘和分析 

摘      要：目的挖掘和分析阿奇霉素的不良事件(ADE)信号,发现阿奇霉素临床真实应用中容易出现的不良事件及可疑不良反应。方法采用OpenVigil 2.1药物警戒平台挖掘美国FDA不良事件报告系统数据库中2003年10月1日至2023年10月1日内收录的与阿奇霉素相关的ADE报告,利用报告比值法(ROR)和贝叶斯置信区间神经传播网络法(BCPNN)进行信号检测和分析处理。结果总共挖掘到ADE信号5498个,总报告数量为112485份,最终提取阿奇霉素相关不良事件报告31041份,涉及阳性信号898个、系统器官分类27个,分类主要集中在呼吸系统疾病、感染及侵染类疾病、胃肠系统疾病等方面。此外,还发现了一些阿奇霉素可能导致的不良反应如哮喘、哮鸣,以及潜在不良反应如不全流产等。结论应用阿奇霉素时,除了关注药品说明书中记载的阿奇霉素不良反应外,还应关注一些未被及时记录或更新的不良反应,以防说明书更新滞后所造成的用药安全风险,合理提供用药建议,保障患者的用药安全。