组氨酸含量对细菌回复突变试验背景值的影响

作     者：吴辉 汪祺 宋捷 胡燕平 王三龙 文海若 

作者机构：中国药科大学基础医学与临床药学学院南京210009 中国食品药品检定研究院中药民族药检定所北京100050 中国食品药品检定研究院安全评价研究所 

出 版 物：《中国医药生物技术》 (Chinese Medicinal Biotechnology)

年 卷 期：2025年第20卷第1期

页      面：107-111页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100706[医学-药理学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：药品监管科学全国重点实验室课题(2023SKLDRS0128) 

主　　题：细菌回复突变试验 组氨酸 背景值 假阳性 致突变性 

摘      要：目的研究不同试验体系中组氨酸含量对鼠伤寒沙门氏菌回复突变菌落数背景值的影响。方法选择药品和食品安全性评价中常用的鼠伤寒沙门氏菌TA97a、TA98、TA100、TA1535和TA1537,分别在非代谢活化和代谢活化条件下开展基于6孔板(mini-Ames试验,组氨酸浓度范围为0.03~1 mg/mL)和标准平皿Ames试验(组氨酸浓度范围为0.01~0.5 mg/mL)。结果Mini-Ames试验中组氨酸浓度在0.2~0.3 mg/mL范围内时,TA98、TA100和TA1535在无或有S9条件下的回复菌落数与溶媒对照组相比增加2倍或3倍以上,呈阳性结果。标准平皿Ames试验中无或有S9条件下所有菌株结果均为阴性。此外,无或有S9时,组氨酸浓度在0.5 mg/mL及以上时菌株菌落数减少且使背景菌苔增厚。结论与标准平皿Ames试验相比,mini-Ames试验易于出现阳性结果。组氨酸浓度范围在0.2~0.3 mg/mL时可影响细菌回复突变试验背景值,且高浓度组氨酸对菌株存在明显细菌毒性。因此有必要测定受试物中组氨酸含量或增加适宜的对照组,保证研究结果准确性。