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顶空气相色谱法测定非布司他5种有机溶剂

Determination of 5 Organic Solvents of Febuxostat by Headspace Gas Chromatography

作     者:李昭 林芳 郑金凤 刘雁鸣 张珂 谭英 LI Zhao;LIN Fang;ZHENG Jinfeng;LIU Yanming;ZHANG Ke;TAN Ying

作者机构:湖南省药品检验检测研究院湖南长沙410001 国家药品监督管理局药用辅料工程技术研究重点实验室湖南长沙410001 湖南九典制药股份有限公司湖南长沙410001 湖南省药品审核查验中心湖南长沙410001 

出 版 物:《广州化工》 (GuangZhou Chemical Industry)

年 卷 期:2025年第53卷第8期

页      面:148-150页

学科分类:081704[工学-应用化学] 07[理学] 08[工学] 0817[工学-化学工程与技术] 070302[理学-分析化学] 0703[理学-化学] 

主  题:非布司他 残留溶剂 气相色谱 顶空法 

摘      要:建立顶空毛细管气相色谱法测定非布司他甲醇、丙酮、乙酸乙酯、四氢呋喃和二甲基亚砜5种溶剂残留量。采用Agilent DB-624毛细管色谱柱,程序升温,以氦气为载气,流速1.0 mL/min,进样口温度为210℃;FID检测器温度为260℃;顶空平衡温度105℃,平衡时间40 min。结果表明,各溶剂在质量浓度范围内与相应色谱峰面积线性关系良好,平均加标回收率95.8%~100.9%,相对标准偏差0.3%~0.9%(n=9)。本方法准确可靠、灵敏快速,可用于测定非布司他5种有机溶剂残留量的检测。

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