化疗加免疫长疗程方案治疗耐多药结核病的随机对照研究

作     者：初乃惠 罗永艾 朱莉贞 傅瑜 叶志忠 肖和平 王巍 苑松林 张侠 卢水华 马丽萍 聂玉生 陈威 陈晓红 刘志成 李凫坚 王丽花 尚好珍 Chu Naihui;Luo Yongai;Zhu Lizhen;Fu Yu;Ye Zhizhong;Xiao Heping;Wang Wei;Yuan Songlin;Zhang Xia;Lu Shuihua;Ma Liping;Nie Yusheng;Chen Wei;Chen Xiaohong;Liu Zhicheng;Li Fujian;Wang Lihua;Shang Haozhen

作者机构：北京市结核病胸部肿瘤研究所北京101149 重庆医科大学附属第一医院重庆400016 北京市结核病胸部肿瘤研究所中国CDC结核病防治临床中心北京101149 厦门市第一医院厦门361002 上海市肺科医院上海200433 中国人民解放军总医院第二附属医院北京100091 天津市海河医院天津300222 南京市胸科医院南京210029 复旦大学公共卫生学院上海200032 山西省阳泉市第三人民医院阳泉045000 沈阳市胸科医院沈阳110044 福建省福州肺科医院福州350008 武汉结核病院武汉430083 杭州市红十字会医院杭州310003 山西省太原市结核病医院太原030053 新乡医学院一附院新乡453100 

出 版 物：《中国防痨杂志》 (Chinese Journal of Antituberculosis)

年 卷 期：2009年第31卷第1期

页      面：10-14页

学科分类：1002[医学-临床医学] 100201[医学-内科学(含：心血管病、血液病、呼吸系病、消化系病、内分泌与代谢病、肾病、风湿病、传染病)] 10[医学] 

基　　金：国家"十五"科技攻关资助项目(2001BA705B04) 

主　　题：结核,抗多种药物性/治疗 结核,肺/治疗 分枝杆菌,牛 随机对照试验 

摘      要：目的评价化疗加免疫长疗程方案治疗耐多药肺结核的疗效和安全性。方法对203例耐多药肺结核患者,采用1∶1随机、平行对照的方法,分为治疗组和对照组,2组患者除采用对氨基水杨酸异烟肼、利福喷汀、左旋氧氟沙星、丙硫异烟胺(Pt)、克拉霉素和阿米卡星治疗外,治疗组患者加用免疫调节剂母牛分枝杆菌菌苗(***,微卡),对照组患者不加用母牛分枝杆菌菌苗,疗程共18个月。结果治疗结束时(18个月)治疗组和对照组痰抗酸菌涂片阴性同时痰结核分枝杆菌培养阴性(涂阴培阴)分别为74.5%(73/98)和72.5%(66/91),(χ2=0.09,P=0.7599)。2组比较差异无统计学意义。X线影像结果表明,2组的病灶显效率分别为72.4%(71/98)和47.3%(43/91),差异有统计学意义(χ2=12.52,P=0.0004,P0.05);有效率分别为90.8%(89/98)和82.4%(75/91),差异无统计学意义(χ2=2.90,P=0.088 6,P0.05);空洞闭合率分别为33.3%(27/81)和22.1%(17/77),差异无统计学意义(秩和检验F=1.52,P=0.1294,P0.05)。免疫学指标CD8阳性原细胞在治疗6个月时治疗组高于对照组,CD3阳性原细胞治疗后与治疗前免疫指标差值在3和9个月差异有统计学意义外,其余CD4,CD4/CD8,NK细胞,IL-2R等免疫学指标在各治疗阶段,治疗组与对照组近似,差异无统计学意义。临床症状咳嗽、咳痰、胸痛,呼吸困难,乏力等症状有改善;治疗组改善程度均大于对照组。结论本研究所设计的方案对耐多药肺结核病均有明确的疗效,具有有效的杀菌、抑菌作用,加用免疫调节剂在促进病灶吸收,症状改善方面有一定的作用。