版权所有：内蒙古大学图书馆 技术提供：维普资讯• 智图
内蒙古自治区呼和浩特市赛罕区大学西街235号 邮编: 010021
临床研究中的受试者怀孕、保险购买、方案违背及监查员的诚信问题
The pregnancy in subjects, purchase of insurance, protocol deviation, and integrity of clinical research associate during clinical research作者机构：武汉大学中南医院循证与转化医学中心武汉大学循证与转化医学中心武汉大学第二临床学院循证医学与临床流行病学教研室武汉430071 希米科(北京)医药科技有限公司北京100700
出 版 物：《中国循证心血管医学杂志》 (Chinese Journal of Evidence-Based Cardiovascular Medicine)
年 卷 期：2017年第9卷第8期
页 面：897-899页
学科分类：1006[医学-中西医结合] 1002[医学-临床医学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学]
基 金：国家重点研发计划专项基金(2016YFC0106300)
摘 要：在开展临床研究时,有些问题是未曾想到的、有些问题是想到了但属于计划之外的,因此,从方案设计伊始就要尽可能全面的考虑研究过程中可能发生的问题,从而做好预防以保证研究的质量及结果的真实可靠。本文介绍了开展临床研究时发生的临床研究过程中的受试者怀孕问题、保险购买问题、方案违背问题和监查员的诚信问题,以及如何去分析并处理这些问题。
