一次性输液器组成材料的可提取物研究

作     者：陈梦伊 印晖 刘小慧 狄斌 CHEN Mengyi;YIN Hui;LIU Xiaohui;DI Bin

作者机构：中国药科大学药物分析系南京210009 江苏省医疗器械检验所南京210012 上海市食品药品包装材料测试所上海201203 中国药科大学药物质量与安全预警教育部重点实验室南京210009 

出 版 物：《中国药科大学学报》 (Journal of China Pharmaceutical University)

年 卷 期：2017年第48卷第5期

页      面：583-589页

核心收录：

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主　　题：一次性输液器 提取试验 GC-MS 挥发性物质 

摘      要：针对5个不同厂家的一次性输液器进行提取试验,采用顶空GC-MS对其中易挥发性物质进行分析,采用GC-MS对其中挥发和半挥发性物质进行分析,电离方式EI,质量扫描范围m/z 30~650。采用香兰素作为内标物监控整个处理过程,并分别比较液-液萃取法和固相萃取法两种提取方法的差异。提取试验分别选择HCl,NaOH,吐温80,乙醇-水溶液作为提取溶剂,比较一次性输液器组成材料中可提取物的种类差异。结果表明,所建立的分析测试方法可靠,能够准确、灵敏地检测出输液器中所含的挥发性成分,获得材料中可提取物的信息,从而达到对一次性输液器安全性考察的目的。