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内蒙古自治区呼和浩特市赛罕区大学西街235号 邮编: 010021
作者机构:浙江大学医学院附属儿童医院 杭州310052
出 版 物:《中华医院管理杂志》 (Chinese Journal of Hospital Administration)
年 卷 期:2016年第32卷第8期
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学科分类:12[管理学] 1204[管理学-公共管理] 120402[管理学-社会医学与卫生事业管理(可授管理学、医学学位)] 1004[医学-公共卫生与预防医学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
基 金:国家自然科学基金 浙江省自然科学基金 浙江省医药卫生科技项目
主 题:参考标准 管理信息系统 国际机构 软件 实验室 医院 实验室/组织和管理 质量控制 准则
摘 要:国际标准ISO15189,即《医学实验室质量和能力认可准则》,是国际标准化组织颁布的医学实验室认可准则,也是我国临床实验室的认可准则[1].ISO15189要求实验室质量体系文件要建立内部和外部两类受控文件.内部受控文件分为四层,分别是质量手册、程序文件、作业文件和记录[2];外部受控文件是指与实验室检测有关的外来技术性文件,包括国标、行业标准、相关法律法规等.