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内蒙古自治区呼和浩特市赛罕区大学西街235号 邮编: 010021
作者机构:江西博雅生物制药股份有限公司江西抚州344000
出 版 物:《检验医学与临床》 (Laboratory Medicine and Clinic)
年 卷 期:2014年第S1期
页 面:283-285页
学科分类:1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学]
摘 要:目的:探讨适宜的人凝血因子Ⅷ制剂中蛋白含量测定方法。方法分别应用《中国药典》三部(2010年版)中凯氏定氮法和 Lowry 法测定人凝血因子Ⅷ制剂中的蛋白含量,比较两种方法的稳定性,并以甘氨酸为干扰物质,考察甘氨酸对 Lowry 法的干扰作用。结果两种方法在各自适合的测定范围内,凯氏定氮法的准确度优于Lowry 法,在测定人凝血因子Ⅷ制剂中的蛋白含量时,凯氏定氮法的回收率 RSD 明显高于 Lowry 法。结论Low-ry 法易操作,结果稳定,灵敏度较高,较凯氏定氮法更适合于人凝血因子Ⅷ制剂中的蛋白含量测定。但甘氨酸可干扰 Lowry 法的测定结果,随着甘氨酸含量的增加,干扰作用明显增强。