柏花草胶囊治疗内痔的安全性和有效性分析

作     者：许山鹰 薛云丽 张会红 李奎 黄跃伟 汤翔 刘兵 曾莉 王真权 

作者机构：首都医科大学附属北京中医医院肛肠科北京100010 北京远博恒康医药科技有限公司北京100073 贵州德良方药业股份有限公司贵州兴义562400 泰州市中医院肛肠科江苏泰州214504 漯河市中医院肛肠科河南漯河462000 唐山市中医医院肛肠科河北唐山063000 湖南中医药大学第二附属医院肛肠科湖南长沙410005 

出 版 物：《世界临床医学》 (The World Clinical Medicine)

年 卷 期：2017年第11卷第3期

页      面：12-13页

学科分类：1002[医学-临床医学] 100210[医学-外科学(含：普外、骨外、泌尿外、胸心外、神外、整形、烧伤、野战外)] 10[医学] 

主　　题：柏花草胶囊 内痔、混合痔 湿热下注证 有效性 安全性 

摘      要：目的:探讨柏花草胶囊治疗内痔(湿热下注证)的安全性和有效性.方法:收集内痔、混合痔(湿热下注证)患者2167例,本试验为开放性研究、患者均给予柏花草胶囊,评价症状疗效、单项症状疗效、便血疗效、疼痛疗效并观察治疗过程中实验室指标变化及不良反应发生率.结果:治疗结束后,症状痊愈14.00％,显效46.90％,有效35.90％,无效3.20％;愈显率60.90％,总有效率96.80％;治疗前后症状疗效评分比较,经配对t检验,组间差别有统计学意义(P0.05).各单项症状中便血疗效作用显著,并且对坠痛和痔黏膜(炎症表现)的作用疗效也较明显,其他症状的疗效均基本改善.一个疗程治疗结束后,便血疗效(91.16％)和疼痛缓解疗效(75.35％)均值得肯定,试验期间无不良反应发生.结论:经本次多中心、开放式试验证实,柏花草胶囊治疗内痔(湿热下注证)安全、有效,值得进一步推广应用.