反相高效液相色谱法测定甲磺酸帕珠沙星原料含量及其有关物质

作     者：吴敏 李光泽 曲福军 

作者机构：黑龙江省齐齐哈尔市第一医院药剂科161005 哈尔滨医科大学附属二院药学部150086 

出 版 物：《医药导报》 (Herald of Medicine)

年 卷 期：2009年第28卷第11期

页      面：1505-1507页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主　　题：帕珠沙星,甲磺酸 含量测定 色谱法,高效液相 

摘      要：目的建立测定甲磺酸帕珠沙星原料含量及其有关物质的反相高效液相色谱法。方法采用Hypersil C18(5μm,4.6mm×250mm)色谱柱,以0.1%磷酸(加0.0805g磷酸氢二钾):乙腈(85:15)为流动相,流速***-1,柱温30℃,于243nm波长处测定甲磺酸帕珠沙星含量及有关物质。(40±2)℃放置6个月、(25±2)℃放置12个月考察质量稳定性。结果1.0～500.0μg·mL-1内峰面积与浓度线性关系良好。样品溶液室温放置24h稳定,RSD1.5。3批原料含量平均值为99.8%,有关物质含量1.0%。加速试验及长期放置质量稳定。结论反相高效液相色谱法测定甲磺酸帕珠沙星原料含量及其有关物质简便,结果可靠,可用于甲磺酸帕珠沙星原料及其制剂的质量控制。